科伦药业向默沙东授权7个在研抗体偶联药物 交易总额近百亿美元

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12月22日晚间，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)与默沙东签署《独占许可及合作协议》，科伦博泰将其管线中7种不同在研临床前ADC(抗体偶联药物)项目以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。

上述《合作协议》将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展，分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。

这并不是科伦药业与默沙东关于在研ADC药物的首次授权合作。今年5月16日，科伦博泰还曾将靶向TROP2的ADC药物SKB264有偿许可默沙东在中国以外区域商业化开发，双方将针对特定早期临床开发计划进行合作，包括探索SKB-264单药及联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。该交易科伦药业将获得4700万美元首付款、不超过13.63亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。

今年7月26日，科伦博泰将一款用于治疗实体瘤的在研ADC药物(项目B)有偿许可默沙东在全球范围内商业化开发。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。

丁香园Insight数据库显示，科伦药业有3款ADC产品已进入临床阶段，分别为上述交易中提及的靶向TROP2的SKB264、靶向CLDN-18.2的SKB315、靶向HER2的A166.其中，SKB264研发进展最快，针对三阴乳腺癌的适应症已经进入三期临床试验，针对非小细胞肺癌的适应症目前处于二期临床试验阶段，还针对小细胞肺癌、胃腺癌、卵巢上皮癌、尿路上皮癌、实体瘤等开展临床试验。不过，科伦药业并未披露其临床前阶段的ADC项目。

截至2021年底，全球共有408个ADC药物处于不同研发阶段，研究靶点集中在经验证的成熟靶点。国内研发管线中，HER2靶点最多，占到近一半，其次是Trop-2、CLDN-18.2，内卷严重。这也意味着，科伦药业的ADC产品上市后将面临激烈的竞争。

在史上最严限抗令出台的2012年科伦药业启动创新转型，近十年累计超过85亿元资金投入研发创新，面向国内外市场的药物研究有300余项，包括33项具有me-better特征的创新小分子和生物技术药。如今，科伦药业转型初见效果，创新研发成果逐渐步入收获期。公司有20多个创新药项目进入临床开发，涉及化药、单抗、ADC药物、CAR-T等领域；适应症以肿瘤为主，对肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域也有涉及。

以最新的细胞疗法领域为例，2021年8月，科伦药业连续登记3款细胞疗法临床试验，包括两个CAR-NK细胞疗法，分别靶向CD33和BCMA；一个双靶点CAR-T疗法，靶向CD33/CLL1.其中，靶向BCMA的CAR-NK细胞疗法用于治疗多发性骨髓瘤，其余两款细胞疗法均用于治疗急性髓系白血病。

（文章来源：新京报）