环球今头条！亚辉龙：两款试剂盒产品取得医疗器械注册证书
来源：界面新闻时间：2022-11-29 21:37:19
(资料图片仅供参考)
亚辉龙11月29日晚间公告，公司子公司的纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)于近日收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。
纤维蛋白(原)降解产物(FDPs)作为纤溶系统的关键指标之一，被广泛应用于凝止血与血栓性疾病的诊疗当中。高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)可以实现对肌钙蛋白I高灵敏度、高准确度、高特异性检测，有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断AMI、更合理筛查心血管疾病高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。
截至目前，公司已先后取得142项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共205个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的血栓、心肌心梗类检测套餐。
（文章来源：界面新闻）
标签： 医疗器械
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