肉毒毒素项目“折戟” 华熙生物向韩国合作方索赔:全球报资讯

终止合作后，华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”)起诉了韩国知名肉毒毒素企业Medytox Inc.(以下简称“Medytox” )。

2023年2月3日，华熙生物发布公告，其香港全资子公司钜朗有限公司(英文名：Gentix Limited，以下简称“钜朗公司”)已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，就Medytox于合资协议项下的违约提出索赔要求，初步索赔金额为7.5亿港元(约6.42亿元人民币)，钜朗公司保留根据案情进展及其他相关因素对前述金额进行调整的权利。

(资料图)

2015年，华熙生物与Medytox展开合作，入局肉毒毒素这一医美大品种，拟在国内上市Medytox的肉毒毒素产品。然而，2020年起，Medytox旗下的三款知名肉毒毒素产品相继被韩国食品药品安全部吊销许可，相关产品至今未能在国内上市。

就诉讼相关情况，《中国经营报》记者致函致电华熙生物。华熙生物方面表示，有关Medytox的仲裁仍在进行中，目前无法透露仲裁细节，如有确定信息，公司将会第一时间发布公告。

记者在Medytox官网关注到，2023年1月20日，Medytox披露了仲裁的相关信息，其中一项内容的翻译显示为“本公司认为没有对方主张的违反合同的事项，将通过本公司的法律代理人积极予以应对”。记者通过Medytox总部电话获取了一位中国区域工作人员的邮箱并发去邮件，截至发稿时未得到其回复。

至今未完成注册

作为与玻尿酸齐名的医美项目，肉毒毒素被认为将拥有百亿规模的市场。弗若斯特沙利文报告显示，按销售额(出厂价)计，医疗美容肉毒毒素产品市场预计于2025年将达到114 亿元，2020年至2025 年的年复合增长率为23.9%。据新氧数据颜究院数据，截至2021年注射类医美消费中玻尿酸占比43%，肉毒毒素占比52.9%。

由于审批流程较长、准入门槛较高等因素，在肉毒毒素赛道这一医美“兵家必争之地”，多家企业纷纷开展合作布局肉毒毒素产品，华熙生物的入局时间并不晚。

2015年，注册于开曼群岛的香港联合交易所上市公司华熙生物科技有限公司(已退市，以下简称“开曼华熙”)与韩国公司 Medytox Inc.在香港注册成立合资公司Medybloom Limited(以下简称“华熙美得妥”)，准备在中国内地开发、拓展及销售 Medytox 生产的特定注射用A型肉毒毒素等，双方分别拥有华熙美得妥50%股权。

公开资料显示，Medytox是全球第四家成功研发生产肉毒毒素的公司，自从2006年其A型肉毒毒素Meditoxin上市之后，Medytox表现出十分惊人的成长，其自2009年起在韩国市场的占有率接近40%。

2018年，华熙生物通过钜朗公司以1678万港元的对价向开曼华熙收购了其持有的华熙美得妥50%股权。2020年3月，钜朗公司及 Medytox 决议共同按持股比例向华熙美得妥各增资1700万港元，截至华熙生物公告终止合作，钜朗公司已实缴增资中的1200万元港元。

完成临床试验后，Medytox的肉毒毒素产品在2018年提交了上市许可的注册申请。但公告显示，产品注册状态自2019年11月11日起一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中，至今未完成产品注册手续。

公告显示，韩国食品药品安全部于2020年采取行政措施，Medytox一系列的产品(其中包括肉毒毒素产品)遭受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、暂停制造销售和使用的命令。

在华熙生物投入多年的肉毒毒素产品难以推进上市的同时，2020年英国Ipsen旗下吉适和四环医药(00460.HK)代理的韩国Hugel乐缇葆相继获批，加之此前获批的美国艾尔建Allergan旗下保妥适、中国兰州生物旗下衡力，国内肉毒毒素市场玩家由二变四。

2022年8月华熙生物公告，钜朗公司和开曼华熙已向Medytox 发出律师函，行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议，并保留就此事追究 Medytox 相关法律责任的一切权利。2023年2月3日华熙生物公告，因钜朗公司与 Medytox未就终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议达成一致，钜朗公司向新加坡国际仲裁中心提起仲裁。

赛道玩家众多

东吴证券研报显示，医美中游对肉毒毒素需求旺盛，常用于套餐搭配销售实现客户转化。尽管肉毒毒素的终端加价倍数并不是很高，但需求旺盛且利于获客转化，中游医疗机构仍然十分重视肉毒毒素的销售，肉毒毒素对医美机构来说获客作用更大。

作为医美赛道公认的“风口”，肉毒毒素也吸引了一众上游企业的目光。

四环医药2022年中期报告显示，截至2022年7月底乐提葆的销售渠道已经覆盖了29个省、超过280个城市、超过2920家医疗机构，乐提葆50U品种也已于当年开始销售，增加市场小剂量选择。

爱美客(300896.SZ)2018年与 Huons Co.， Ltd.(Huons Co.， Ltd.与 Huons BP同属于Huons Global的子公司)便展开了肉毒毒素合作。2021年，爱美客收购Huons BP 25.42%股权；2022年，爱美客公告与Huons BP 签订经销合作框架协议，约定公司以研发注册方式引进 Huons BP的肉毒毒素产品。爱美客港股招股书显示，大熊制药、精鼎医药和复星医药等企业的肉毒毒素也处于临床试验中。

2021年3月，昊海生科(688366.SH)与美国Eirion Therapeutics， Inc.(以下简称“Eirion”)签署协议，拓展“外用涂抹+经典注射”肉毒毒素产品线。Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国内地、香港及澳门、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。

2022年10月，康哲药业(00867.HK)公告显示，通过附属公司康哲美丽与韩国公司BMI KOREA CO.， LTD.就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议。

尽管肉毒毒素赛道折戟，在擅长的玻尿酸赛道，华熙生物近年推出多款玻尿酸填充剂，成为医美业务的营收主力。而在医美赛道投资热度渐长的同时，华熙生物医美业务同样业绩承压。2022年半年报显示，医疗终端业务实现收入3.00亿元，同比下降4.53%，其中皮肤类医疗产品实现收入2.08亿元，同比下降5.37%，主要原因为新冠肺炎疫情影响及公司主动调整产品策略、优化产品结构。

华熙生物2023年1月披露的投资者关系活动记录表显示，公司医疗终端业务的医美业务板块，受外部环境等多方面影响，业绩承压。市场环境不好的情况下公司修炼内功，医美业务相应的组织、产品结构等也做了一定的调整，润致系列将成为未来发展的主要动力。对于未来医美业务规划，华熙生物方面的回复表示，公司将于3月底披露2022年年度报告，关于未来战略、业务调整、业绩增长等信息暂时不便对外公开。

半年报显示，医疗终端业务仅占华熙生物主营业务收入10.21%，功能性护肤品业务近年营收占比不断增长。2022年上半年，公司实现营业收入29.35亿元，同比增长51.58%；实现归属于上市公司股东的净利润4.73亿元，同比增长31.25%。功能性护肤品业务实现收入21.27亿元，同比增长77.17%，占公司主营业务收入的72.46%。

（文章来源：中国经营网）