博瑞医药：甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF
来源：界面新闻时间：2023-04-03 10:11:57
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博瑞医药近期接受机构调研时表示，甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。在国内，公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得药品注册证书，甲磺酸艾立布林原料药与制剂共同审评审批结果为A，且公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。在国外，公司的艾立布林原料药已提交美国DMF.公司已与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议，公司向该合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料药，并与其合作开发制剂。此外，公司的甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF。
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